A觀點(diǎn)：冰箱只是儲(chǔ)物設(shè)備，不是計(jì)量儀器，不用校準(zhǔn)；

B觀點(diǎn)：溫度關(guān)乎標(biāo)品穩(wěn)定性，必須年年校準(zhǔn)。

兩種說法各有依據(jù)，也讓很多實(shí)驗(yàn)室陷入兩難：

校準(zhǔn)，增加成本與工作量；

不校準(zhǔn)，評(píng)審大概率被開不符合項(xiàng)。

不用“計(jì)量校準(zhǔn)"，但必須“性能核查"

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存冰箱，不屬于強(qiáng)制計(jì)量校準(zhǔn)設(shè)備，不需要送第三方機(jī)構(gòu)做計(jì)量檢定/校準(zhǔn)；

但是必須定期開展溫度性能驗(yàn)證、期間核查與溫度精度確認(rèn)，全程留存記錄。

計(jì)量校準(zhǔn)：針對(duì)天平、移液器、色譜儀等直接影響數(shù)據(jù)結(jié)果的計(jì)量器具，需第三方出校準(zhǔn)證書，具備量值溯源性；

性能/期間核查：針對(duì)冰箱、烘箱、恒溫箱等環(huán)境輔助設(shè)備，無需計(jì)量證書，但需驗(yàn)證設(shè)備控溫能力、溫度均勻性、穩(wěn)定性，證明設(shè)備滿足儲(chǔ)存要求。

評(píng)審不是“冰箱有沒有校準(zhǔn)證書"，而是你能否證明這臺(tái)冰箱溫度穩(wěn)定、數(shù)據(jù)真實(shí)、儲(chǔ)存環(huán)境合規(guī)。